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亮黑科技 | TPE热塑管 | 3/4 X 1-1/4

I-Flex热塑管,专门为生物制药行业开发,可应用于生物制药行业中输送高纯度流体,可焊接,可热封、可塑形

货号:2629198
自营
规格:3/4 X 1-1/4
编码:SUS-TPE-0750-1250
包装:15米/包
价格:
¥4854.00/
数量
起售: 1批量: 1
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* 本链接展示、销售的所有产品均不得用于人类或者动物临床诊断或治疗,仅用于工业或者科研等非医疗目的

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图片货号规格包装编码品牌订购数量单位单价详细
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应用范围APPLIED RANGE

· 细胞培养基

· 细胞发酵
· 一次性使用系统

· 疫苗生产
· 实验室研发      

产品特点PRODUCT FEATURE

· 新型热塑弹性材料专为制药工业流体输送而开发,一次性生物制药软管;

· 热塑管材料达到USP Class VI、FDA、ISO、欧洲药典3.2.2.1的标准;
· 弹性好,半透明,可消毒灭菌、热密封和热焊接管需要;
· 不含硅胶油和动物源成分;
· 光滑内壁提供极好的流动性能,半透明颜色允许完全视觉监测流体;
· 在包装袋和包装盒上都有可追溯产品备案号,质量控制程序经过备案;
· 指定长度、尺寸和包装可以根据要求订购。
· 根据USP 788,进行不溶性微粒测试
· 避免因切割编织增强软管时可能发生的颗粒脱落
· 无动物源性成分
· 工作温度范围:-40°C至135°C
· 可通过高温高压消毒灭菌或Gamma γ射线灭菌
· 根据ISO 11137方法VDmax 25,通过伽马射线照射,可做无菌验证。
· 可追溯的记录批次,双层包装,包装上都有产品标识
· 符合ISO 9001:2015的文件化质量控制,可根据要求提供完整的验证包
· 洁净车间每月微生物 ,悬浮粒子监检,工厂及园区做无虫害管理


Product detail 1
Product detail 2
Product detail 3

特征物理性能

性能ASTM方法         数值或等级(公制)
硬度 邵氏A型硬度计 15秒             
D2240
59
抗拉伸强度 PSI
D412
860
断裂伸长率 100%
D412
280


 生物相容性


验证项目
法规标准
细菌内毒素
USP 85
生物反应性测试 – 活体外
USP 87
生物反应性测试 – 活体内
USP 88
注射用弹性封闭剂
USP 381
塑料的物理化学性
USP 661
不溶性颗粒
USP 788
遗传毒性,致癌性和生殖毒性
ISO 10993  3
与血液相互作用的测试选择-体外血液相容性
ISO 10993  4
体外细胞毒性试验
ISO 10993  5
刺激和敏感测试-KligmanΓ大化测试
ISO 10993  10
全身毒性试验
ISO 10993  11
橡胶制品
FDA 21 CFR 177.2600
有机硅胶弹性体的密封和管材测试
EP 3.1.9
可提取物
BPOG


编号

内径(mm)  (inch)

外径(mm) (inch)

壁厚(mm) (inch)

长度(m)
SUS-TPE-0125-0250
3.18       1/8
6.35        1/4
1.59        1/16
15
SUS-TPE-0188-0313
4.76       3/16
7.94        5/16
1.59         1/16
15
SUS-TPE-0188-0375
4.76       3/169.53        3/8
2.38         3/32
15
SUS-TPE-0250-0375
6.35         1/4
9.53        3/8
1.59         1/16
15
SUS-TPE-0250-0438
6.35         1/4
11.11         7/162.38        3/32
15
SUS-TPE-0250-0500
6.35        1/4
12.7         1/23.18           1/8
15
SUS-TPE-0313-0500
7.94       5/16
12.7        1/2
2.38         3/32
15
SUS-TPE-0375-0500
9.53         3/8
12.7        1/2
1.59         1/1615
SUS-TPE-0375-0563
9.53          3/8
14.28        9/16
2.38         3/32
15
SUS-TPE-0375-0625
9.53          3/8
15.88         5/83.18           1/8
15
SUS-TPE-0500-068812.7         1/2
17.46     11/16
2.38         3/32
15
SUS-TPE-0500-0750
12.7          1/2
19.05        3/4
3.18           1/8
15
SUS-TPE-0625-0875
15.88         5/8
22.22         7/8
3.18          1/8
15
SUS-TPE-0750-1000
19.05         3/4
25.4             1
3.18         1/8
15
SUS-TPE-0750-1125
19.05        3/4
28.57         1-1/8
4.76       3/16
15
SUS-TPE-0750-1250
19.05        3/431.75        1-1/4
6.35         1/4
15
SUS-TPE-1000-1375
25.4           134.92        1-3/8
4.76         3/16
15