热原的组成、性质、污染途径及去除的方法

发布时间:2015-10-12

内容:

热原(pyrogen)


¨注射后能引起人体特殊致热反应的物质,为细菌产生的内毒素(endotoxin) ¨ 

¨1)组成:磷脂、脂多糖(lipoplysaccharide)、蛋白质


¨2)性质:


¨耐热性 :耐热性能较好,但高温(180、250可破坏


¨水溶性: 脂多糖、蛋白质结构,可溶于水


¨滤过性: MW1000000,1-5nm,常规滤器过,但不能通过超滤设备


¨吸附性: 可被活性炭、石棉、白陶土等吸附


¨不挥发性: 本身不挥发,但蒸馏时可随水蒸气的雾滴进入蒸馏水中


 ¨可被强酸、强碱、强氧化剂、超声波破坏


 


热原污染的途径


¨从溶剂中、 原料中、容器、用具、管道和装置等、 制备过程中、输液器带入 ¨


 


除去热原的方法


¨高温法:180℃3~4h;250 ℃加热30~45min。


¨酸碱法:重铬酸钾硫酸清洁液、稀氢氧化钠


¨吸附法:0.1-0.5%活性炭(助滤、脱色)活性炭+白陶土


¨蒸馏法: 用带有隔沫装置的蒸馏水器


¨反渗透法:可除微生物、大分子、内毒素


¨其它 :超滤法、特殊离子交换法、凝胶滤过法